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为加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，食品...

中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所（以下简称械标所）在北京组织召开了医疗器械分类目录修订征求意见（第一批）工作预审会。 会中提到：国家食药监总局发布了《医...

昨日，省食药监局通报了最新的药品医疗器械不良反应事件报告情况，1-2月，全省报告药品不良反应事件3414例，较2015年同期增长26.87%，百万人口报告58.7例。 在药品不良反应事件中，新...